我院医学检验科临床基因扩增实验室顺利通过技术审核验收
发布时间：2026-07-29 16:26:21 来源：检验科 王丹妮
7月27日，由湖北省临床检验中心专家龙宇、十堰市太和医院专家毛达勇、十堰市国药东风总医院专家张华组成的省级评审专家组，莅临郧西县人民医院，对我院检验科新建临床基因扩增（PCR）实验室开展专项技术审核验收。副院长凌丹、医务部主任汪琳及检验科核心骨干全程参会、陪同评审。
为适配新院区标准化运营要求，我院检验科全新搭建临床基因扩增实验室，依据国家及省级相关规范，需对实验室硬件设施、流程体系、质控管理等内容进行全面复核核验，顺利通过本次技术审核后，实验室可正式取得合规检测资质，填补、完善县域分子诊断技术服务能力。本次评审严格对标《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》《关于进一步加强临床基因扩增实验室管理的通知》及《湖北省临床基因扩增检验实验室评审标准》，覆盖实验室运营管理全流程、全链条，评审标准严谨、核查维度全面。
评审期间，专家组采用现场实地核查和资料审核评审方式，开展全方位、规范化验收工作。专家组深入PCR实验室内部，实地查验实验室分区布局、仪器设备配置、通风消杀系统、样本转运路径、生物安全防护设施等硬件配置与现场运行情况。同时，逐项细致核查质量管理体系文件、实验原始记录、在岗人员资质证书、专项培训考核档案、室内质控数据、室间质评结果、生物安全应急预案、医疗废物处置台账等全套质控资料。此外，专家组与科室检验人员现场沟通、随机提问，重点围绕实验室环境管控、人员实操能力、标本全流程管理、标准化检测流程、生物安全防控、全程质量控制等核心关键环节，开展严谨细致的逐项核查与督导。
在评审反馈会上，专家组全面通报本次现场审核结果，对我院PCR实验室建设及运营管理工作给予充分肯定。专家组一致认为，我院高度重视临床基因扩增检验工作的规范化、标准化建设，实验室质量管理体系搭建完善，生物安全管理机制健全，各项质控流程、管理制度落地到位，人员专业能力符合临床检测标准，完全满足临床基因扩增检测工作开展要求，最终一致同意我院临床基因扩增实验室技术审核验收合格。同时，专家组秉持严谨务实、助力提质的原则，客观指出实验室日常运行中的细节短板，并结合最新评审规范，提出针对性、专业化、可落地的整改优化建议，为实验室后续精细化运营指明方向。
针对专家组提出的整改意见，检验科第一时间梳理汇总此次技术审核提出的各类问题，建立专项整改台账，明确责任人和整改时限，逐项推进，落实整改。下一步，检验科将持续完善实验室质量管理体系，常态化开展检验人员专业能力培训与实操演练，严格落实各项生物安全管理制度，不断提升基因扩增检验检测规范化、标准化水平。依托规范可靠的检验平台，持续为县域广大群众提供精准、可靠、安全的临床检验服务，更好支撑临床精准诊疗，守护辖区群众身体健康。
在评审反馈会上，专家组全面通报本次现场审核结果，对我院PCR实验室建设及运营管理工作给予充分肯定。专家组一致认为，我院高度重视临床基因扩增检验工作的规范化、标准化建设，实验室质量管理体系搭建完善，生物安全管理机制健全，各项质控流程、管理制度落地到位，人员专业能力符合临床检测标准，完全满足临床基因扩增检测工作开展要求，最终一致同意我院临床基因扩增实验室技术审核验收合格。同时，专家组秉持严谨务实、助力提质的原则，客观指出实验室日常运行中的细节短板，并结合最新评审规范，提出针对性、专业化、可落地的整改优化建议，为实验室后续精细化运营指明方向。
针对专家组提出的整改意见，检验科第一时间梳理汇总此次技术审核提出的各类问题，建立专项整改台账，明确责任人和整改时限，逐项推进，落实整改。下一步，检验科将持续完善实验室质量管理体系，常态化开展检验人员专业能力培训与实操演练，严格落实各项生物安全管理制度，不断提升基因扩增检验检测规范化、标准化水平。依托规范可靠的检验平台，持续为县域广大群众提供精准、可靠、安全的临床检验服务，更好支撑临床精准诊疗，守护辖区群众身体健康。
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