临床用药指南2007（第六期）
新药快递
★利培酮片(维思通)
【适应症】1. 用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状（如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语）。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状（如：抑郁、负罪感、焦虑）。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，本品可继续发挥其临床疗效。2. 可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作，其表现为情绪高涨、夸大或易激惹、自我评价过高、睡眠要求减少、语速加快、思维奔逸、注意力分散或判断力低下（包括紊乱或过激行为）。
★药用炭片(爱西特)
【性状】本品为薄膜衣片，除去膜衣后显黑色或灰黑色。【药理作用】本品具有巨大的比表面积，能有效地从胃肠道中吸附肌酐、尿酸等有毒物质，使这些毒性物质不在体内循环，而从肠道中排出体外，使体内肌酐、尿酸积存量降低。【适 应 症】 吸附药。【用法用量】口服，成人一次3-10片，一日3次。儿童一次1-2片，一日3次。【不良反应】1.可出现恶心。2.长期服用可出现便秘。【注意事项】1.服用药用炭可影响小儿营养，禁止长期用于3岁以下小儿。2.本品能吸附并减弱其他药物的作用，影响消化酶活性。3.服药期间若出现便秘，可用中药大黄饮片或番泻叶2-6 g，浸泡代茶饮即可缓解。【药物相互作用】本品不宜与维生素、抗生素、洋地黄、生物碱类、乳酶生及其他消化酶类等药物合用，以免被吸附而影响疗效。
★注射用奥扎格雷钠
【适应症】适用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。【用法用量】成人一次40mg～80mg（2～4支），一天1～2次，溶于500ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中，连续静脉滴注，2周为一疗程。【不良反应】胃肠道反应和过敏反应，如恶心、呕吐、荨麻疹、皮疹等，经适当处理后得到缓解。少数可出现GPT、BUN升高，颅内、消化道、皮下出血及血小板减少等。【药物相互作用】避免同含钙输液混合用。【药物相互作用】避免同含钙输液混合用。
★注射用头孢西丁钠
【类别】抗生素\β-内酰胺类\头孢菌素类 【作用与用途】本品为半合成第二代头孢菌素，特点为对革兰阴性菌有较强的抗菌作用，具有高度抗β内酰胺酶性质。抗菌谱包括大肠杆菌、肺炎杆菌、吲哚阳性的变形杆菌和沙雷氏菌、克雷白杆菌、流感杆菌、沙门菌、志贺菌等。对葡萄球菌和多种链球菌也有较好作用。临床主要用于敏感菌所致的呼吸道感染、心内膜炎、腹膜炎、肾盂肾炎、尿路感染、败血症以及骨、关节、皮肤和软组织等感染。【剂量与用法】成人1g～2g/次，3～4次/日，重症1日量可达12g；儿童(2岁以上)每日80mg～160mg/kg，分3～4次。肌注可用0.5%利多卡因注射液作溶剂。静注可将本品1g用10ml注射用水或生理盐水溶解，缓慢推注。如需静滴，可用生理盐水、葡萄糖注射液或0.167mol/L乳酸钠注射液溶解释。
★注射用盐酸头孢吡肟
【适应症】本品用于治疗成人和2月龄至16岁儿童上述敏感细菌引起的中重度感染，包括下呼吸道感染（肺炎和支气管炎），单纯性下尿路感染和复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎），非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，复杂性腹腔内感染（包括腹膜炎和胆道感染），妇产科感染，败血症，以及中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗。也可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎。【用法用量】本品可用于静脉滴注或深部肌肉注射给药。【禁忌】本品禁用于对头孢吡肟或L-精氨酸，头孢菌素类药物，青霉素或其他β-内酰胺类抗菌素有即刻过敏反应的病人。
★非那雄胺片
【适应症】 适用于治疗良性前列腺增生，及改善良性前列腺增生带来的症状。【用法用量】 每次5mg（本品一片），饭前饭后均可服用。疗程至少需6个月。【不良反应】 耐受性良好。最常见的不良作用是阳痿与射精量减少。偶见乳房增大和压痛、过敏发应等。【禁忌】 1. 对本品任何组份过敏者。 2. 妇女及儿童。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女禁用。【儿童用药】儿童禁服。【老年患者用药】药代动力学研究显示本品的消除能力在70岁以上老人中稍有降低，但剂量不需要调整。
★丽珠利脉
【成分】 每粒胶囊 阿魏酸钠，乙酰水杨酸，脑益嗪，维生素B1 【适 应 症】 防治缺血性脑血管疾病，如短暂性脑缺血发作、脑缺血性中风、脑动脉硬化。 【用量用法】 通常1粒，tid。连服1个月为一疗程，停药1周后可继续服用下一个疗程。【注意事项】 溃疡病和有出血倾向的患者，高空作业者和驾驶员慎用。
辛伐他汀片
【适应症】1．高脂血症(1)对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者，当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率。(2)对于纯合子家族性高胆固醇血症患者，当饮食控制及非饮食疗法不理想时，辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。2．冠心病。(1)减少死亡的危险性。(2)减少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性。(3)减少脑卒中和短暂性脑缺血的危险性。(4)减少心肌血管再通手术（冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术）的危险性。(5)延缓动脉粥样硬化的进展，包括新病灶及全堵塞的发生。【禁忌】(1)对任何成分过敏者。(2)活动性肝炎或无法解释的持续血清氨基转移酶升高者。(3)与四氢萘酚类钙通道阻滞剂米贝地尔合用。
盐酸奈福泮注射液
在国外被广泛应用于临床，对中度和重度疼痛有良好的镇痛作用。临床用于手术后疼痛、癌痛、急性外伤性疼痛等，亦用于内脏绞痛（如胃炎、胆道蛔虫症、输尿管结石症等）、局部麻醉、针麻及椎管内麻醉等。【适应症】用于术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。亦用于急性胃炎、胆道蛔虫症、输尿管结石等内脏平滑肌绞痛。局部麻醉、针麻等麻醉辅助用药。【用法用量】1、静注或肌注：一次20mg, 必要时每3-4小时一次; 2、 镇痛泵给药参考用量每次60mg-80mg.
盐酸倍他司汀氯化钠注射液
非诺贝特片
【适应症】本品用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症，其降甘油三酯及混合型高脂血症作用较胆固醇作用明显。【用法用量】成人常用量 口服,一次0.1g，每日3次，维持量每次0.1g，每日1～2次。为减少胃部不适，可与饮食同服；肾功不全及老年患者用药应减量；治疗2个月后无效应停药。 【禁忌】对非诺贝特过敏者禁用；【药物过量】因非诺贝特与血浆蛋白高度结合，因此当药物过量时，不考虑血液透析，应采取系统性支持疗法。
药品不良反应的基本概念
药品不良反应主要包括副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异质反应、药物依赖性、致癌、致突变、致畸作用等。
副作用：是指治疗剂量下出现的与治疗目的无关的作用。
毒性作用：由于病人的个体差异、病理状态或合用其他药品引起敏感性增加，在治疗量时造成某种功能或器质性损害。
后遗效应：指停药以后血药浓度已降至有效浓度以下仍存在的生物效应。
变态反应：药品作为半抗原或全抗原刺激机体而发生的非正常的免疫反应。这种反应的发生与药品的剂量无关或关系甚少，治疗量或极小量都可发生。
继发反应：是由于药品的治疗作用所引起的不良后果，又称为治疗矛盾。如二重感染。
特异质反应：指因先天性遗传异常，少数病人用药后发生与药物本身药理作用无关的有害反应。
药物依赖性：由药物与机体相互作用造成的一种精神状态，有时也包括身体状态，表现出一种强迫性使用或定期使用该药的行为和其他反应，有时也为了避免由于断药所引起的不舒适，可以发生或不发生耐受性。
药物不良事件（ADE）：是指药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件，但该事件并非一定与用药有因果关系。为了最大限度的降低人群的用药风险，本着“可疑即报”的原则，对有重要意义的ADE也要进行监测。
信号：信号是一种来源于报告的药品和不良事件可能存在的因果关系的信息，这种关系是未知的或者以前文献中未完全提及的。通常形成信号需要1个以上的报告，并要依赖于事件的严重程度和信息的质量。
可疑不良反应：是指怀疑而未确定的不良反应。
新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。
药品严重不良反应：是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：1.引起死亡；2.致癌、致畸、致出生缺陷；3.对生命有危险并能够导致人体永久而久之的或显著的伤残；4.对器官功能产生永久损伤；5.导致住院或住院时间延长。
药品严重不良反应报告表填写要求：
一.注意事项:
1.内容应真实,完整,准确.
2.药品不良反应/事件报告表是药品安全性监测工作的很重要档案资料,手工报表需要长期保存，因此需要长期保存，因此需用钢笔，签字笔书写，填写内容，签署意见字迹要清楚，不得用报告表中未规定的符号，代号，不通用的缩写形式和花体式签名。
3、每一个人填写一张报告表。
4、尽可能详细地填写报告表中所要求的项目。
5、对于报告表中的描写性内容，如果报告表提供的空间不够，可另附纸说明。
二、填写详细要求
1、新的ADR 品说明书中未载明的ADR，有意义的要备注
药品严重ADR 因服用药品引起以下损害情形之一的反应分级别要填。
一般的ADR： 除新的，严重的ADR以外的所有ADR。
2、单位名称：填写医疗卫生机构，药品生产企业或经营企业的完整全称。
3、部门：填写报告单位的具体报告部门，应填写标准全称或简称。
4、电话：填写报告部门的电话，注意填写区号，如010-67164979。
5、报告早期：是指不良反应报告填写时间。
6、患者姓名：填写患者真实全名。①当新生儿被发现有出生缺陷时，如果报告者认为这种出生缺陷可能与孕妇在妊娠期间用用药品有关时，患者是新生儿，将母亲使用的可能引起新生儿出现ADR的药品列在可疑药品栏目中；②如果孕妇在妊娠期间服用药品出现ADR没有影响到胎儿/新生儿，患者是母亲；③如果ADR是胎儿死亡或自然流产，患者是母亲；④如果新生儿和母亲都发生ADR，应填写两张报告表，并且注明两张报告表的相关性。
7、出生日期：患者的出生年应填写4位数，如2004年。
8、体重：注意以千克（公斤）为单位。
9、不良反应/事件名称：①对明确为药物源性疾病的填写疾病名称，不明确的填写ADR中最主要、最明显的症状。②当一个新生儿被发现有出生缺陷，不良反应/事件的发生时间就是该新生儿的出生日期。③当一个胎儿因为先天缺陷而发生早产或流产时，不良反应/事件的发生时间就是妊娠终止日期。
10、不良反应/事件过程描述及处理情况：①不良反应/事件开始及变化过程，均需注明具体时间②填写时，要明确、具体，如为过敏型，要填写皮疹的类型、性质、部位、面积大小等③与可疑不良反应/事件有关的辅助检查结果要尽可能明确填写，如怀疑某药引起血小板减少病，应填写病人用药前的血小板计数情况及用药后的变化情况；如怀疑某药引起药物性肝损害，应填写用药前后的肝功变化情况等。